Käyttötarkoitus:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) on in vitro, nopea, lateraalinen virtaustesti, joka tunnetaan myös nimellä lateraalivirtaus immunokromatografinen määritys, joka on tarkoitettu S. Typhi- ja Paratyphi-antigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen ulostenäytteistä potilaita.S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kitin tuloksia tulee tulkita potilaan kliinisen arvioinnin ja muiden diagnostisten menetelmien yhteydessä.
Testin periaatteet:
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (Immunochromatographic Assay) on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys.Siinä on kolme esipinnoitettua linjaa, "T1" S. Typhi -testilinja, "T2" Paratyphi-testilinja ja "C" -kontrollilinja nitroselluloosakalvolla.Hiiren monoklonaalinen anti-S.Typhi- ja anti-Paratyphi-vasta-aineet päällystetään testilinja-alueelle ja vuohen anti-kanan IgY-vasta-aineet päällystetään kontrollialueelle. Kun näyte käsitellään ja lisätään näytekaivoon, näytteessä olevat S. Typhi/Paratyphi-antigeenit ovat vuorovaikutuksessa S. Typhi/Paratyphi -vasta-aineleimattu konjugaatti, joka muodostaa antigeeni-vasta-ainevärihiukkaskomplekseja.Kompleksit kulkeutuvat nitroselluloosakalvolla kapillaaritoiminnan kautta testilinjaan asti, jossa hiiren monoklonaalinen anti-S vangitsee ne.Typhi/Paratyphi-vasta-aineet.Tulosikkunassa näkyy värillinen T1-viiva, jos näytteessä on S. Typhi -antigeenejä ja intensiteetti riippuu S. Typhi -antigeenin määrästä.Tulosikkunassa näkyy värillinen T2-viiva, jos näytteessä on Paratyphi-antigeenejä ja intensiteetti riippuu Paratyphi-antigeenin määrästä.Kun näytteessä ei ole S.Typhi/Paratyphi-antigeenejä tai ne ovat havaitsemisrajan alapuolella, laitteen testirivillä (T1 ja T2) ei ole näkyvää värillistä nauhaa.Tämä osoittaa negatiivista tulosta.Testiviiva tai kontrolliviiva eivät ole näkyvissä tulosikkunassa ennen näytteen laittamista.Näkyvä ohjausviiva vaaditaan osoittamaan, että tulos on oikea
Komponentti REF VIITE | B033C-01 | B033C-05 | B033C-25 |
Testikasetti | 1 testi | 5 testiä | 25 testiä |
Puskuri | 1 pullo | 5 pulloa | 25/2 pulloa |
Näytteenkuljetuspussi | 1 kpl | 5 kpl | 25 kpl |
Käyttöohjeet | 1 kpl | 5 kpl | 25 kpl |
Vaatimustenmukaisuustodistus | 1 kpl | 1 kpl | 1 kpl |
Vaihe 1: Näytee Valmistelut
1. Kerää ulostenäytteet puhtaisiin, tiiviisiin säiliöihin.
2. Näytteiden kuljetus ja säilytys: Näytteitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä 8 tuntia tai jääkaapissa 36°F - 46°F (2°C - 8°C) lämpötilaan enintään 96 tuntia.
3. Pakastettuina säilytetyt ulostenäytteet voidaan sulattaa enintään 2 kertaa –10 °C:ssa tai sen alle.Jos käytät pakastettuja näytteitä, sulata ne huoneenlämmössä.Älä anna ulostenäytteiden jäädä laimennusaineseokseen yli 2 tunnin ajaksi.
Vaihe 2: Testaus
1. Lue ohjeet huolellisesti ennen testausta.Ennen testaamista, anna testikasettien, näyteliuoksen ja näytteiden tasapainottua huoneenlämpötilaan (15-30 ℃ tai 59-86 Fahrenheit-astetta).
2. Poista testikasetti foliopussista ja aseta se tasaiselle pinnalle.
3.Kierrä näytepullo irti, käytä korkkiin kiinnitettyä applikaattoritikkua siirtääksesi pienen ulostenäytteen (halkaisijaltaan 3-5 mm; noin 30-50 mg) näytepulloon, joka sisältää näytteenvalmistuspuskuria.
4. Aseta tikku pulloon ja kiristä tiukasti.Sekoita ulostenäyte puskurin kanssa huolellisesti ravistamalla pulloa useita kertoja ja jätä putki yksin 2 minuutiksi.
5. Ruuvaa näytepullon kärki auki ja pidä pulloa pystyasennossa kasetin näytekaivon päällä ja anna 3 tippaa (100 -120 μL) laimennettua ulostenäytettä näytekaivoon.
Vaihe 3: Lukeminen
Lue tulokset 15-20 minuutissa.Tuloksen selitysaika on enintään 20 minuuttia
1. S. Typhi positiivinen tulos
Värilliset juovat näkyvät sekä testiviivalla (T1) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa positiivisen tuloksen näytteessä oleville S. Typhi -antigeeneille.
2. Paratyphi-positiivinen tulos
Värilliset juovat näkyvät sekä testiviivalla (T2) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa positiivisen tuloksen näytteessä oleville Paratyphi-antigeeneille.
3. S. Typhi ja Paratyphi positiivinen tulos
Värilliset juovat näkyvät sekä testiviivalla (T1), testiviivalla (T2) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa positiivisen tuloksen S. Typhi- ja Paratyphi-antigeeneille näytteessä.
4. Negatiivinen tulos
Värillinen nauha näkyy vain ohjausrivillä (C).Se osoittaa, että S. Typhi- tai Paratyphi-antigeenien pitoisuutta ei ole olemassa tai se on testin havaitsemisrajan alapuolella.
5. Virheellinen tulos
Kontrolliviivalle ei näy näkyvää värillistä nauhaa testin suorittamisen jälkeen.Ohjeita ei ehkä ole noudatettu oikein tai testi on saattanut huonontua.Näyte on suositeltavaa testata uudelleen
tuotteen nimi | Kissa.Ei | Koko | Näyte | Säilyvyys | Trans.& Sto.Temp. |
S. Typhi/Paratyphi Combo Antigen Rapid Test Kit (immunokromatografinen määritys) | B033C-01 | 1 testi/sarja | Uloste | 24 kuukautta | 2-30℃ |
B033C-05 | 5 testiä/sarja | ||||
B033C-25 | 25 testiä/sarja |