Käyttötarkoitus
Tämä tuote on nopea, yksivaiheinen testi A-ryhmän streptokokin (GAS) kvalitatiiviseen havaitsemiseen nielunäytteestä. Tämä on yksinkertainen, nopea ja ei-instrumentaalinen diagnostinen menetelmä. Vain ammattimaiseen in vitro -diagnostiikkaan.
Testausperiaate
Tämä tuote on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys A-ryhmän streptokokkiantigeenin havaitsemiseksi ihmisen nielunäytteistä. Kalvo on esipäällystetty A-ryhmän streptokokkiantigeenejä vastaan suunnatuilla monoklonaalisilla vasta-aineilla testiviiva-alueella.

| Materiaalit / toimitettu | Määrä (1 testi/pakkaus) | Määrä (5 testiä/pakkaus) | Määrä (25 testiä/pakkaus) |
| Testipakkaus | 1 testi | 5 testiä | 25 testiä |
| Tikkuja | 1 kappaletta | 5 pulloa | 15/2 pulloa |
| Näyteliuos | 1 pullo | 5 kpl | 25 kpl |
| Käyttöohjeet | 1 pala | 1 pala | 1 pala |
| Vaatimustenmukaisuustodistus | 1 pala | 1 pala | 1 pala |
1. Poista uuttoputki pakkauksesta ja testilaatikko kalvopussista repäisemällä lovi auki. Aseta ne vaakasuoraan tasoon.
2. Liota tahraa näyteuuttopuskurin nestepinnan alapuolelle, käännä ja paina 5 kertaa. Anna tahra-aineen upota vähintään 15 sekuntia.
3. Poista tikku ja paina putken reunaa puristaaksesi nesteen ulos tikusta. Heitä tikku biologisesti vaaralliseen jätteeseen.
Kiinnitä pipetin suojus tiukasti imuputken päälle. Käännä sitten uuttoputkea varovasti viisi kertaa. Siirrä 2–3 tippaa (noin 100 µl) näytettä testiliuskan näytepinnalle ja käynnistä ajastin.
4. Lue tulokset 15–20 minuutissa. Tulosten selittämiseen kuluu enintään 20 minuuttia.
Lisätietoja on käyttöohjeessa tai tuotteen toimintaa esittelevässä videossa:

Negatiivinen tulos
Sekä laadunvalvonnan C-viiva että detektiivitestin T-viiva ilmestyvät, ja tulos on positiivinen A-ryhmän streptokokkiantigeenille.
Positiivinen tulos
Vain laadunvalvonnan C-viiva näkyy ja detektiivinäytteen T-viiva ei ole värillinen. Tämä osoittaa, ettei näytteessä ole A-ryhmän streptokokkiantigeenia.
Virheellinen tulos
Kontrolliviivalla ei näy näkyvää värillistä raitaa testin suorittamisen jälkeen. Tarkista testimenetelmä ja toista testi uudella testilaitteella.
| Tuotteen nimi | Luettelonro | Koko | Näyte | Säilyvyysaika | Siirto- ja pysäytyslämpötila |
| A-ryhmän streptokokkiantigeenitestipakkaus (immunokromatografinen määritys) | B019C-01 | 1 testi/pakkaus | Tkurkkunäytteestä | 18 kuukautta | 2–30 ℃ / 36–86 ℉ |
| B019C-05 | 5 testiä/pakkaus | ||||
| B019C-025 | 25 testiä/pakkaus |