COVID-19/Flu A&B nopea immuunimääritys suoraa havaitsemista varten,
COVID-19/Flu A&B nopea immuunimääritys suoraa havaitsemista varten,
Käyttötarkoitus
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateraalinen kromatografia) on tarkoitettu käytettäväksi kliinisten ilmenemismuotojen ja muiden laboratoriotestitulosten yhteydessä auttamaan potilaiden diagnosoinnissa, joilla epäillään SARS-CoV-2:ta tai influenssa A:ta. /B-infektio.Testiä saavat käyttää vain lääketieteen ammattilaiset.Se tarjoaa vain alustavan seulontatestin tuloksen, ja tulee suorittaa tarkempia vaihtoehtoisia diagnoosimenetelmiä SARS-CoV-2- tai influenssa A/B -infektion varmistuksen saamiseksi.Vain ammattikäyttöön.
Testin periaate
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateraalinen kromatografia) on lateraalivirtauskromatografinen immunomääritys.Sillä on kaksi tulosta Windows.Vasemmalla SARS-CoV-2-antigeenit.Siinä on kaksi esipinnoitettua linjaa, "T"-testilinja ja "C"-kontrollilinja nitroselluloosakalvolla.Oikealla on FluA/FluB:n tulosikkuna, jossa on kolme valmiiksi pinnoitettua viivaa, "T1" FluA Test line, "T2" FluB Test line ja "C" Control line nitroselluloosakalvolla.
tuotteen nimi | Kissa.Ei | Koko | Näyte | Säilyvyys | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-Cov-2 & Influenza A&B -antigeenin pikatestipakkaus (immunokromatografinen määritys) | B005C-01 | 1 testi/pakkaus | Nenänielupuikko, suunielun vanupuikko | 24 kuukautta | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 testiä/sarja | ||||
B005C-25 | 25 testiä/sarja |
Kallista potilaan päätä taaksepäin 70 astetta.Työnnä vanupuikko varovasti sieraimeen, kunnes vanupuikko saavuttaa nenän takaosan.Jätä vanupuikko kumpaankin sieraimeen 5 sekunniksi, jotta eritteet imeytyvät.
1. Irrota poistoputki sarjasta ja testilaatikko kalvopussista repimällä lovi.Aseta ne vaakatasoon.
2. Liota näytteenoton jälkeen sivelypuskurin nestepinnan alapuolelle, kierrä ja paina 5 kertaa.Kastelujakson upotusaika vähintään 15 s.
3. Poista pumpulipuikko ja paina putken reunaa puristaaksesi pumpussa olevan nesteen.Heitä vanupuikko biologiseen vaaralliseen jätteeseen.
4. Kiinnitä pipetin kansi tiukasti imuputken päälle.Käännä sitten varovasti poistoputkea 5 kertaa.
5. Siirrä 2–3 tippaa (noin 100 ul) näytettä testinauhan näytepinnalle ja käynnistä ajastin.Huomautus: jos käytetään pakastettuja näytteitä, näytteiden tulee olla huoneenlämpöisiä.
15 minuuttia myöhemmin, lue tulokset visuaalisesti.(Huomaa: ÄLÄ lue tuloksia 20 minuutin kuluttua!)
1.SARS-CoV-2-positiivinen tulos
Värilliset nauhat näkyvät sekä testiviivalla (T) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa a
positiivinen tulos näytteessä oleville SARS-CoV-2-antigeeneille.
2.FluA-positiivinen tulos
Värilliset juovat näkyvät sekä testiviivalla (T1) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa
positiivinen tulos näytteen FluA-antigeeneille.
3.FluB-positiivinen tulos
Värilliset juovat näkyvät sekä testiviivalla (T2) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa
positiivinen tulos näytteen FluB-antigeeneille.
4. Negatiivinen tulos
Värillinen nauha näkyy vain ohjausrivillä (C).Se osoittaa, että
SARS-CoV-2- ja FluA/FluB-antigeenien pitoisuutta ei ole olemassa tai
alle testin havaintorajan.
5. Virheellinen tulos
Kontrolliviivalle ei näy näkyvää värillistä nauhaa testin suorittamisen jälkeen.The
ohjeita ei ehkä ole noudatettu oikein tai testiä ei ehkä ole noudatettu
huonontunut.Näyte on suositeltavaa testata uudelleen.
tuotteen nimi | Kissa.Ei | Koko | Näyte | Säilyvyys | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid testipakkaus (Lateraalinen kromatografia) | B005C-01 | 1 testi/pakkaus | Nenänielun vanupuikko | 18 kuukautta | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 testiä/sarja | ||||
B005C-25 | 25 testiä/sarja |
COVID-19/Flu A&B -testi on lateraalivirtaus-immunomääritys, joka on tarkoitettu nopeaan, samanaikaiseen kvalitatiiviseen in vitro
nukleokapsidiantigeenin havaitseminen ja erottaminen SARS-CoV-2:sta, influenssa A:sta ja/tai influenssa B:stä suoraan etupuolelta
nenän tai nenänielun vanupuikkonäytteitä henkilöiltä, joilla epäillään hengitysteiden virusinfektiota
COVID-19:n mukainen terveydenhuollon tarjoaja, viiden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.Kliiniset merkit ja
SARS-CoV-2:n ja influenssan aiheuttaman hengitystieinfektion oireet voivat olla samanlaisia.Testaus on rajoitettu laboratorioihin
sertifioitu Clinical Laboratory Improvement Changes of 1988 (CLIA), 42 USC §263a, jotka täyttävät
vaatimukset kohtuullisen, korkean tai poikkeavan monimutkaisuuden testien suorittamisesta.Tämä tuote on hyväksytty käytettäväksi huoltopisteessä
(POC), eli potilaiden hoitolaitoksissa, jotka toimivat CLIA:n luopumistodistuksen, vaatimustenmukaisuustodistuksen tai todistuksen alaisena.
Akkreditointi.