Käyttötarkoitus
SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (lateksikromatografia) on tarkoitettu käytettäväksi kliinisten ilmentymien ja muiden laboratoriotestitulosten yhteydessä, jotta voidaan auttaa diagnosoimaan potilaita, joilla epäillään SARS-CoV-2-infektiota.Koe
on tarkoitettu vain lääketieteen ammattilaisten käyttöön.Se tarjoaa vain alustavan seulontatestin tuloksen, ja tulee suorittaa tarkempia vaihtoehtoisia diagnoosimenetelmiä SARS-CoV-2-infektion varmistuksen saamiseksi.vain ammattikäyttöön.
Testin periaate
Se on lateraalivirtausmääritys, joka havaitsee kvalitatiivisesti nukleokapsidiproteiinin (N) läsnäolon ylempien hengitysteiden näytteistä.Tämä lateraalivirtausmääritys on suunniteltu Double-antibody sandwich -immunomääritysformaatilla.
Komponentti/VIITE | XGKY-002 | XGKY-002-5 | XGKY-002-25 |
Testikasetti | 1 testi | 5 testiä | 25 testiä |
Kertakäyttöiset paperimukit | 1 kpl | 5 kpl | 25 kpl |
Näytelyysiliuos | 1 putki | 5 putkea | 25 putkea |
Näytteenkuljetuspussi | 1 kpl | 5 kpl | 25 kpl |
Käyttöohjeet | 1 kpl | 1 kpl | 1 kpl |
Vaatimustenmukaisuustodistus | 1 kpl | 1 kpl | 1 kpl |
Positiivinen tulos
Värilliset nauhat näkyvät sekä testiviivalla (T) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa positiivisen tuloksen SARS-CoV-2-antigeeneille näytteessä.
Negatiivinen tulos
Värillinen nauha näkyy vain ohjausrivillä (C).Se osoittaa, että SARS-CoV-2-antigeenien pitoisuutta ei ole olemassa tai se on testin havaitsemisrajan alapuolella.
Virheellinen tulos
Kontrolliviivalle ei näy näkyvää värillistä nauhaa testin suorittamisen jälkeen.The
ohjeita ei ehkä ole noudatettu oikein tai testi on saattanut huonontua.Näyte on suositeltavaa testata uudelleen.
tuotteen nimi | Kissa.Ei | Koko | Näyte | Säilyvyys | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit (lateksikromatografia) | XGKY-002 | 1 testi/pakkaus | SAliva | 18 kuukautta | 2-30℃ / 36-86℉ |
XGKY-002-5 | 5 testiä/sarja | ||||
XGKY-002-25 | 25 testiä/sarja |