Käyttötarkoitus
Tämä tuote on tarkoitettu SARS-CoV-2-nukleokapsidiantigeenien kvalitatiiviseen havaitsemiseen anteriorisista nenäpuikoista.Se on tarkoitettu avuksi koronavirusinfektiotaudin (COVID-19) diagnosoinnissa oireettomille potilaille ja/tai oireettomille vähintään 2-vuotiaille potilaille 7 päivän sisällä SARS-CoV-2:n aiheuttamien oireiden alkamisesta.Vain in vitro diagnostiseen käyttöön.Itsetestauskäyttöön.Maallikkoon tehdyn käytettävyystutkimuksen mukaan testi voidaan suorittaa oikein kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille.Kuitenkin koko testiprosessi näytteen keräämisestä ja esikäsittelystä (vanupuikko, uuttoliuos jne.) alle 18-vuotiaiden lasten tulosten lukemiseen tulee olla aikuisen tukena tai valvonnassa.
Testin periaate
Se on lateraalivirtausmääritys, joka havaitsee kvalitatiivisesti nukleokapsidiproteiinin (N) läsnäolon ylempien hengitysteiden näytteistä.Tämä lateraalivirtausmääritys on suunniteltu Double-antibody sandwich -immunomääritysformaatilla.
Komponentti / REF | B002CH-01 | B002CH-05 | B002CH-25 |
Testikasetti | 1 testi | 5 testiä | 25 testiä |
Moppi | 1 kpl | 5 kpl | 25 kpl |
Näytelyysiliuos | 1 putki | 5 putkea | 25 putkea |
Näytteenkuljetuspussi | 1 kpl | 5 kpl | 25 kpl |
Käyttöohjeet | 1 kpl | 1 kpl | 1 kpl |
Vaatimustenmukaisuustodistus | 1 kpl | 1 kpl | 1 kpl |
Positiivinen tulos
Värilliset nauhat näkyvät sekä testiviivalla (T) että kontrolliviivalla (C).Se osoittaa positiivista
tulokset SARS-CoV-2-antigeeneille näytteessä.
Negatiivinen tulos
Värillinen nauha näkyy vain ohjausrivillä (C).Se osoittaa, että SARS-CoV-2-antigeenien pitoisuutta ei ole olemassa tai se on testin havaitsemisrajan alapuolella.
Virheellinen tulos
Kontrolliviivalle ei näy näkyvää värillistä nauhaa testin suorittamisen jälkeen.The
ohjeita ei ehkä ole noudatettu oikein tai testi on saattanut huonontua.Se
on suositeltavaa testata näyte uudelleen.
tuotteen nimi | Kissa.Ei | Koko | Näyte | Säilyvyys | Trans.& Sto.Temp. |
SARS-CoV-2 Antigeenin nopean tunnistussarjan (lateksikromatografia) itsetestaukseen | B002CH-01 | 1 testi/pakkaus | Nenäpuikko | 18 kuukautta | 2-30℃ / 36-86℉ |
B002CH-05 | 5 testiä/sarja | ||||
B002CH-25 | 25 testiä/sarja |