(COVID-19) IgM/IgG-vasta-ainepikatestipakkaus (lateksikromatografia)
Käyttötarkoitus
Se on tarkoitettu vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) IgG/IgM-vasta-aineen nopeaan ja kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteestä.Testiä on tarkoitus käyttää apuna SARS-CoV-2:n aiheuttaman koronavirusinfektiotaudin diagnosoinnissa.Testi antaa alustavat testitulokset.Negatiiviset tulokset eivät sulje pois SARS-CoV-2-tartuntaa, eikä niitä voida käyttää hoidon tai muun hoitopäätöksen ainoana perustana.Vain in vitro diagnostiseen käyttöön.
Testin periaate
Se perustuu sieppaus-immunoanalyysin periaatteeseen COVID-19 IgG/IgM-vasta-aineiden määrittämiseksi ihmisen kokoverestä, seerumista ja plasmasta.Kun näyte lisätään testilaitteeseen, näyte imeytyy laitteeseen kapillaaritoiminnalla, sekoittuen SARS-CoV-2-rekombinanttiantigeeni-värilateksikonjugaatin kanssa ja virtaamalla esipäällystetyn kalvon läpi.
Pääsisältö
Toimitetut komponentit on lueteltu taulukossa.
| Komponentti REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
| Testikasetti | 1 testi | 25 testiä |
| Kertakäyttöinen | 1 kpl | 25 kpl |
| Näytelyysiliuos | 1 putki | 25 putkea |
| Käyttöohjeet | 1 kpl | 1 kpl |
| Vaatimustenmukaisuustodistus | 1 kpl | 1 kpl |
Operaatio Flow
Jos reagenssia säilytetään jääkaapissa 4-8 ℃:ssa, poista reagenssikortti ja ilibroi huoneenlämmössä yli 30 minuuttia.
1. Avaa tarkastuskortin alumiinifoliopussi.Poista testikortti ja aseta se vaakasuoraan pöydälle.
2. Ime näyte (seerumi, plasma tai kokoveri) pipetillä ja lisää 10 μL testikortin näyteaukkoon ja lisää sitten välittömästi 60 μL näytelaimennusliuosta.Aloita laskeminen.
3. 15 minuuttia myöhemmin, lue tulokset visuaalisesti.(Huomaa: ÄLÄ lue tuloksia 20 minuutin kuluttua!)
Tuloksen tulkinta
1.Negatiivinen tulos
Jos vain laadunvalvontaviiva C tulee näkyviin ja havaitsemisviivat G ja M eivät näy, se tarkoittaa, että uutta koronavirusvasta-ainetta ei havaita ja tulos on negatiivinen.
2. Positiivinen tulos
2.1 Jos sekä laadunvalvontaviiva C että tunnistusviiva M näkyvät, se tarkoittaa, että uusi koronaviruksen IgM-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgM-vasta-aineelle.
2.2 Jos sekä laadunvalvontaviiva C että tunnistusviiva G näkyvät, se tarkoittaa, että uusi koronaviruksen IgG-vasta-aine on havaittu ja tulos on positiivinen IgG-vasta-aineelle.
2.3 Jos sekä laadunvalvontaviiva C että havaitsemisviivat G ja M näkyvät, se tarkoittaa, että uudet koronaviruksen IgG- ja IgM-vasta-aineet havaitaan ja tulos on positiivinen sekä IgG- että IgM-vasta-aineille.
3. Virheellinen tulos
Jos laadunvalvontaviivaa C ei voida havaita, tulokset ovat virheellisiä riippumatta siitä, näkyykö testiviiva, ja testi on toistettava.
tilaus Informaatio
| tuotteen nimi | Kissa.Ei | Koko | Näyte | Säilyvyys | Trans.& Sto.Temp. |
| (COVID-19) IgM/IgG-vasta-ainepikatestipakkaus (lateksikromatografia) | B001C-01 | 1 testi/pakkaus | Seerumi/plasma/kokoveri | 18 kuukautta | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B001C-01 | 25 testiä/sarja |
